Cofepris advierte por falsificación de medicamentos para diabetes, ¿cuáles son?
Cofepris señaló que debido a que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
CIUDAD DE MÉXICO, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos destinados al tratamiento de la diabetes tipo 2, una enfermedad que afecta a millones de personas en México y el mundo.
¿De qué medicamento se trata?
La empresa farmacéutica Boehringer Ingelheim Promeco notificó a la Cofepris la falsificación de varios lotes del medicamento Trayenta (linagliptina) 5mg, en presentación de frasco con 30 tabletas, comercializados en el sector salud público con certificados analíticos falsificados.
Estos son los lotes falsos
Entre los lotes afectados se encuentran los números D49752, D53476, D53472, D55738, D53477, D53473, D53475, AB2300A, AB3399A, D68529, E04182, E04179, AB3282A, AB2590B, AB3291A, AB3285B, AB3288A, AB2343A, AB3473A, AB3401A, D49753, D53474, AB2142A, AB3150A, AB3137A y AB3395A.
Adicionalmente, se identificaron irregularidades en los lotes D74364 y D7436 del medicamento Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, cuya caducidad es el 31 de diciembre de 2024. Estos lotes presentan alteraciones en el blíster, ya que la impresión se borra al aplicar un solvente, lo que representa un riesgo para los consumidores.
En el caso de los lotes D93199 (caducidad 28/02/2025) y E51952 (caducidad 30/09/2025), distribuidos en un establecimiento privado, se observan alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad, además de un grosor anómalo en el aluminio del blíster, lo que dificulta la extracción de las tabletas.
¿Porqué se lanzó la alerta?
Cofepris advierte que, debido a que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de quienes los consuman. También recomienda a la población evitar la compra y consumo de los medicamentos afectados y, en caso de haberlos consumido y experimentar alguna reacción adversa, se solicita reportarlo de inmediato a las autoridades sanitarias.
Finalmente, la agencia instó a las farmacias y profesionales de la salud a validar la autenticidad de los medicamentos y adquirirlos solo a través de distribuidores autorizados. También exhortó a las instituciones públicas a garantizar la trazabilidad y documentación adecuada en el traspaso de productos.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica en la que el cuerpo no utiliza correctamente la insulina, una hormona producida por el páncreas que regula los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. A diferencia de la diabetes tipo 1, en la que el cuerpo no produce insulina, en la diabetes tipo 2 el organismo no produce suficiente insulina o las células no responden adecuadamente a ella (resistencia a la insulina).
Como resultado, los niveles de glucosa en sangre aumentan, lo que puede generar complicaciones a largo plazo en diferentes órganos y sistemas, como el corazón, los riñones, los ojos y los nervios.
Causas y factores de riesgo
Aunque no se conoce la causa exacta de la diabetes tipo 2, varios factores contribuyen a su desarrollo, entre ellos:
- Obesidad: El exceso de peso, especialmente la grasa abdominal, está estrechamente relacionado con la resistencia a la insulina.
- Estilo de vida sedentario: La falta de actividad física reduce la capacidad del cuerpo para usar la insulina de manera efectiva.
- Dieta alta en calorías y carbohidratos refinados: Consumir alimentos ricos en azúcar y grasas puede contribuir al aumento de peso y a la resistencia a la insulina.
- Edad: La diabetes tipo 2 es más común en personas mayores de 45 años.
- Historial familiar: Tener parientes cercanos con diabetes tipo 2 aumenta el riesgo.
- Hipertensión y colesterol alto también pueden aumentar el riesgo.
Síntomas
Los síntomas de la diabetes tipo 2 pueden desarrollarse gradualmente y, en algunos casos, ser leves o pasar desapercibidos. Entre los más comunes están:
- Aumento de la sed
- Micción frecuente
- Fatiga
- Visión borrosa
- Pérdida de peso inexplicable
- Llagas que tardan en sanar
- Infecciones frecuentes
El tratamiento de la diabetes tipo 2 incluye cambios en el estilo de vida, como llevar una dieta saludable, hacer ejercicio regularmente y, en muchos casos, medicamentos orales o inyectables para controlar los niveles de azúcar en sangre.
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