Analiza Cofepris vacuna contra viruela símica (mpox)
La empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Cofepris el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra la viruela y viruela símica (mpox).
MÉXICO.- La empresa Bavarian Nordic presentó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la vacuna Jynneos, diseñada para combatir la viruela y viruela símica (mpox).
Este biológico está dirigido exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus, y no se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa antes de la presentación de la solicitud, y se espera que en los próximos 10 días se emita una resolución tras la evaluación de seguridad, calidad y eficacia del biológico.
El mpox, que se transmite de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias, puede causar erupciones cutáneas dolorosas y otros síntomas como fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular.
Ver nota:
Lanza OMS plan para detener la propagación de la viruela del mono
Ingresa ante #Cofepris trámite de registro sanitario para vacuna contra viruela símica (mpox).
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 4, 2024
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La Organización Panamericana de la Salud (OPS) informa que el mpox se detectó por primera vez en África en 1970, y que existen dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus.
El incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos ha sido declarado como una emergencia de salud pública de importancia internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Cofepris evaluará rigurosamente la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna Jynneos para garantizar que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria.
Cabe destacar que hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos para combatir la infección por el virus mpox, por lo que el manejo de la enfermedad se enfoca en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.
